Проспан, сироп 35мг/5мл, 100мл

Проспан, сироп 35мг/5мл, 100мл

Якісний та кількісний склад:100 мл сиропу містять 0,7 г сухого екстракту Hedera helix L., folium (лист плюща) (5-7,5:1), розчинник: етанол 30 %. (м/м).

Лікарська форма:Сироп

Показання до застосування:Проспан сироп — лікарський засіб рослинного походження, який використовується як відхаркувальний засіб при продуктивному (так званому вологому) кашлі.

Спосіб застосування та дози:

Спосіб застосування: Дорослим та підліткам старше 12 років: по 5 мл сиропу 3 рази на день (через

відповідає 105 мг сухого екстракту листя плюща на день).

Діти віком від 6 до 11 років: по 5 мл сиропу 2 рази на день (еквівалентно 70 мг сухого екстракту листя плюща на добу).

Дітям від 2 до 5 років: в середньому 2,5 мл сиропу двічі на добу (еквівалентно 35 мг сухого екстракту листя плюща на добу).

Не застосовувати дітям віком до 2 років.

Спосіб застосування: перорально.

Для відмірювання ліків використовується мірна чашка, що додається.

Перед використанням струсіть флакон!

Час подачі заявки

Лікування препаратом повинно тривати не менше 7 днів, навіть у випадках легкого запалення дихальних шляхів.

Якщо симптоми зберігаються більше тижня, незважаючи на використання лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

Протипоказання:

Не застосовувати пацієнтам із підвищеною чутливістю до діючої речовини або до інших рослин родини Аралієвих або до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1. SPC.

Не використовуйте дітям віком до 2 років через ризик погіршення респіраторних симптомів.

Особливі застереження та застереження щодо використання:

Постійний або рецидивуючий кашель у дітей віком від 2 до 4 років потребує медичної діагностики перед лікуванням.

Якщо симптоми не зникають або виникають такі симптоми, як задишка, лихоманка, гнійне або кров’янисте відхаркування, негайно зверніться до лікаря.

Не рекомендується одночасне застосування протикашльових препаратів, таких як кодеїн або декстрометорфан, без консультації з лікарем.

Рекомендується з обережністю застосовувати препарат пацієнтам із гастритом або виразкою шлунка.

Продукт містить сорбіт (Е420). Разова доза (5 мл) містить 1,9 г сорбіту. Препарат не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями непереносимості фруктози. У цьому випадку лікування повинно проводитися тільки після консультації з лікарем.

2,5 мл сиропу містить 0,963 г сорбітолу = 0,08 хлібної одиниці.

Побічні ефекти:

Частота побічних реакцій розподілена відповідно до класу систем органів MedDRA:

Дуже часто (≥ 1/10). Часто (≥1/100 та <1/10). Нечасто (≥ 1/1000 та <1/100). Рідко (≥ 1/10000 та <1/1000). Дуже рідко (<1/10000). Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними).

Порушення імунної системи: дуже рідко після прийому препаратів, що містять екстракт листя плюща, можуть виникати алергічні реакції, наприклад, задишка, набряк Квінке, висип, кропив'янка.

Шлунково-кишкові розлади: у чутливих людей рідко можуть спостерігатися шлунково-кишкові симптоми, наприклад нудота, блювання, діарея та легкий проносний ефект, пов’язаний із вмістом сорбіту в препараті.

Не було достатньо досліджень щодо типу та частоти появи

побічні ефекти, пов'язані із застосуванням препарату у дітей віком до 10 років. Тому препарат слід застосовувати з ретельним спостереженням за пацієнтом.

Повідомлення про підозрювані побічні ефекти: після того, як лікарський засіб було дозволено, важливо повідомляти про підозрювані побічні ефекти. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Професійний медичний персонал повинен повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через відділ моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, виробів медичного призначення та біоцидних препаратів. Про побічні реакції також можна повідомити власника реєстраційного посвідчення або представника власника реєстраційного посвідчення.

Відповідальна особа: Engelhard Arzneimittel GmbH & Co KG, Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden,